La Food and Drug Administration ha dato l'autorizzazione ad avviare direttamente il programma clinico per il PKM-01 con uno studio di fase 2 per i pazienti affetti da gotta, senza passare per gli studi di fase 1
Autore: Business Wire
PK MED, un'azienda biotecnologica che si dedica allo sviluppo di impianti iniettabili intelligenti per il rilascio di farmaci in reumatologia e l'homing delle cellule per il trapianto di midollo osseo, ha annunciato oggi un importante potenziale passo avanti nella lotta contro la gotta, una forma di artrite diffusa in tutto il mondo. Nel corso di un riunione pre-Ind di tipo B1 , la Food and Drug Administration ha dato l'autorizzazione ad avviare direttamente il programma clinico per il PKM-01 con uno studio di fase 2 per i pazienti affetti da gotta, senza passare per gli studi di fase 1.
Fonte: Business Wire