L'EMA convalida la domanda di Henlius e Organon per HLX11, il candidato biosimilare di Perjeta (pertuzumab)
Il pertuzumab è stato approvato in vari Paesi e regioni in combinazione con trastuzumab e chemioterapia per il trattamento neoadiuvante di pazienti con tumore al seno HER2-positivo, localmente avanzato, infiammatorio o in fase iniziale, e il trattamento adiuvante per alcuni tipi di tumore al seno HER2-positivo in fase iniziale,
Shanghai Henlius Biotech, Inc. e Organon hanno annunciato che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha convalidato la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) per HLX11, un farmaco sperimentale biosimilare di Perjeta (pertuzumab). Il pertuzumab è stato approvato in vari Paesi e regioni in combinazione con trastuzumab e chemioterapia per il trattamento neoadiuvante di pazienti con tumore al seno HER2-positivo, localmente avanzato, infiammatorio o in fase iniziale, e il trattamento adiuvante per alcuni tipi di tumore al seno HER2-positivo in fase iniziale, tra le altre indicazioni.
L'inoltro si è basato su uno studio clinico di fase 3 multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato in parallelo (NCT05346224) finalizzato a confrontare l'efficacia e la sicurezza di HLX11 rispetto al farmaco di riferimento Perjeta (pertuzumab) come terapia neoadiuvante in pazienti con tumore al seno HER2-positivo, HR-negativo, in fase iniziale o localmente avanzato nell'ambito di un regime terapeutico completo.
Fonte: Business Wire
Rimani sempre aggiornato, seguici su Google News!
Seguici
Related news
Ultime Notizie
Expert.ai: Fabio Santini è il nuovo Senior VP Sales per il Sud Europa
Santini avrà la responsabilità di guidare e consolidare la forza commerciale in due mercati chiave per expert.ai quali Italia e Spagna, con un focus strategico e mirato a ottimizzare la capitalizzazione delle opportunità di business già esistenti, accelerando la crescita delle vendite e identificando nuove aree di espansione nei segmenti di mercato più promettenti.
02-04-2025
Al via il progetto europeo HASTA per lo sviluppo dell’idrogeno liquido nel settore aereo
L’idrogeno liquido è uno dei candidati a sostituire il cherosene nei futuri aerei a zero emissioni. Un gruppo di ricerca svilupperà un innovativo serbatoio in grado di contenerlo in sicurezza.
02-04-2025
Con il sistema Foresight la fibra ottica può rilevare i danni strutturali post terremoto
Il gruppo di ricerca congiunto di Politecnico di Milano e INRiM, insieme a INGV e Open Fiber, ha depositato una domanda di brevetto inerente al metodo Foresight che consente di rilevare i danni di un terremoto grazie alla fibra ottica.
02-04-2025
Parte dall’Italia la rete di Data Center regionali per il Sud Europa di Mediterra
“I nostri piani prevedono in 24 mesi progetti per oltre 150 milioni di euro, prima nel Centro-Nord e poi nel Sud Italia”, spiega il CEO Emmanuel Becker
01-04-2025
Notizie più lette
1 Con il sistema Foresight la fibra ottica può rilevare i danni strutturali post terremoto
Il gruppo di ricerca congiunto di Politecnico di Milano e INRiM, insieme a INGV e Open Fiber, ha depositato una domanda di brevetto inerente al metodo Foresight che consente di rilevare i danni di un terremoto grazie alla fibra ottica.
2 Debutta ADRIANO, il primo dipendente robotico della PA italiana
Dotato di intelligenza artificiale e tecnologia innovativa, ADRIANO accoglie cittadini e turisti fornendo informazioni, in italiano e inglese, sulla storia di Roma e sul sito storico della Camera di commercio di Roma.
3 Al via il progetto europeo HASTA per lo sviluppo dell’idrogeno liquido nel settore aereo
L’idrogeno liquido è uno dei candidati a sostituire il cherosene nei futuri aerei a zero emissioni. Un gruppo di ricerca svilupperà un innovativo serbatoio in grado di contenerlo in sicurezza.
4 AI e cosmesi: IBM e L'Oréal insieme per lo sviluppo del primo foundation model di AI per la creazione di cosmetici sostenibili
La creazione di questo modello di AI utilizzerà un vasto set di dati sulle formulazioni e sui componenti per accelerare l'esecuzione di molteplici attività da parte di L'Oréal, tra cui la formulazione di nuovi prodotti, la riformulazione di cosmetici esistenti e l'ottimizzazione per la produzione su larga scala.
G11 Media Networks
InnovationCity e' un canale di BitCity, testata giornalistica registrata presso il tribunale di Como ,
n. 21/2007 del 11/10/2007- Iscrizione ROC n. 15698
G11 MEDIA S.R.L.
Sede Legale Via NUOVA VALASSINA, 4 22046 MERONE (CO) - P.IVA/C.F.03062910132
Registro imprese di Como n. 03062910132 - REA n. 293834 CAPITALE SOCIALE Euro 30.000 i.v.
